ナガセ医薬品株式会社 品質保証部 品質保証2グループ

政井 宣興 氏

【略歴】
1991年 徳島文理大学 薬学部卒、ナガセ医薬品入社 製剤研究(固形剤)
1994年 注射剤製造及びバリデーション業務に従事
1997年 新規建屋、ライン構築時バリデーションに従事
2012年~現在 CSV(コンピュータ化システムバリデーション)統括副責任者
2015年~現在 技術開発部にて工業化検討(製造ラインでの条件検討、検証)、技術移転業務に従事、品質保証部を経て、
現在、海外事業推進室 リーダーに至る

【外部所属団体】
・PDA(日本製薬学会) ER/ES(電子記録,電子署名)委員会所属
・ISPE(国際製薬技術協会) 無菌COP(実践共同体) 
シングルユースワーキンググループ所属
・日本毒性学会 会員
(専門)バリデーション、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)
データインテグリティ