開催主旨

　2023年月6月に、新機械規則Machinery Regulation (EU) 2023/1230のEU 官報への最終掲載がなされました。現行の機械指令2006/42/EC は2027年1月20日まで適用され、それ以降は、新機械規則が適用されます。機械指令から機械規則への移行期間は42カ月（3年半）となっており、2027年1月20日に機械指令は失効します。発効日以降、適合宣言書や技術文書は新機械規則に従って作成する必要があり、EUへの上市を目指す企業は発効日以前に、新機械規則への適応することが求められます。
　機械規則のおもな変更点として下記内容があげられます。

■新たに第10条9項で製造業者に対する市販後の義務を明確に言及。機械規則に適合していない場合、必要な是正措置を直ちに講じる必要がある。
■機械規則は、意図的でない干渉 （例　悪意無く変更を加える従業員）と、意図的な干渉（例　ハッキング）と区別し、付属書Ⅲ, 1.1.9項では主にセキュリティに関して、干渉に対する保護に関する要件が定義。また、1.2.1項では、制御システムの安全性と信頼性（例　制御システムの回復力）に関する要件が追加。
■新たに、自己進化する動作や論理（人工知能、AI）に対する要件が追加。付属書Ⅲ一般原則の要求でリスクアセスメントの段階で人工知能に関する評価が必要となり、また、1.1.6項, 1.2.1項にて自己進化する挙動について明確な要件が規定。

　このように、新機械規則ではAIとサイバーセキュリティへの対応が重要性を増しており、AI搭載システムへのより厳格な安全評価に加え、機械システムの安全機能がサイバー攻撃から保護されるよう具体的な対応策が求められます。
　そこで、本講座では新機械規則(EU) 2023/1230発行後に、できるだけ早く機械規則適合性評価を実施できるよう機械規則のポイントを解説。新機械規則への移行の背景から変更や追加になった項目の留意点を紹介します。特に関心の高い、今後のAI搭載システムの安全評価に役立つよう、安全統合の原則から考えるリスクアセスメントの考え方や、AIとリスクアセスメントの関係についても言及します。

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